Nowe szczepionki przeciwko COVID wypierają biwalenty

Ten krok wycofuje z obiegu zeszłoroczne szczepionki dwuskładnikowe, które nie będą dłużej autoryzowane do użytku w Stanach Zjednoczonych.

Ulepszone szczepionki mRNA na lata 2023-2024 są przekształcane, aby zawierać pojedynczy składnik odpowiadający wariantowi Omikron XBB.1.5. Podobnie jak wcześniej oferowane szczepionki dwuskładnikowe, nowe, jednoskładnikowe są produkowane przez firmy Moderna i Pfizer.

Nowe szczepionki przeznaczone są do stosowania przez osoby od 6. miesiąca życia. Nowe opcje są rozwijane za pomocą procesu podobnego do poprzednich formuł, zgodnie z informacją FDA.

Kierowanie przeciw krążącym wariantom

W nowych badaniach organy regulacyjne wskazują na to, że zakres neutralizacji, zaobserwowany przy zaktualizowanych szczepionkach przeciwko obecnie krążącym wariantom wirusa wywołującego COVID-19, w tym EG.5, BA.2.86, wydaje się być podobny do zakresu neutralizacji obserwowanego w przypadku wcześniejszych wersji szczepionek przeciwko odpowiadającym wcześniejszym wariantom.

Raporty wskazują, że „sugeruje to, że szczepionki to dobry sposób na ochronę przeciw obecnie krążącym wariantom COVID-19”.

Setki milionów ludzi w Stanach Zjednoczonych otrzymało już dawkę wcześniej zatwierdzonych szczepionek mRNA przeciw COVID – podają organy regulacyjne, które mówią, że korzyść w stosunku do ryzyka jest dobrze zrozumiana, gdy przechodzi się do nowych formuł.

„Szczepienie jest kluczowe dla zdrowia publicznego oraz kontynuacji ochrony przeciwko poważnym konsekwencjom COVID-19, powiedział w oświadczeniu Peter Marks, lekarz medycyny, dyrektor Centrum Oceny i Badań Biologicznych FDA. „Opinia publiczna może być pewna, że ​​te zaktualizowane szczepionki spełniają rygorystyczne standardy naukowe agencji dotyczące bezpieczeństwa, skuteczności i jakości produkcji. Gorąco zachęcamy tych, którzy mogą, do rozważenia zaszczepienia się”.

Harmonogram działań

Komitet Doradczy ds. Praktyk Szczepień Amerykańskiego Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom spotka się jutro, by omówić kliniczne rekomendacje na temat tego, kto powinien dostać zaktualizowaną wersję szczepionki, a także omówi dalsze rozważania dotyczące określonych grup, takich jak osoby z obniżoną odpornością i seniorzy. 

Producenci ogłosili publicznie, że nowe szczepionki będą gotowe jesienią tego roku, a FDA oczekuje, że zaktualizowana wersja będzie niedługo dostępna.