Szczepionka przeciw grypie podawana do nosa została zatwierdzona do stosowania w domu

Źródło: AstraZeneca

Agencja Żywności i Leków zezwoliła w piątek na stosowanie FluMist w domu, umożliwiając osobom unikającym igieł łatwy dostęp do szczepionki w aerozolu do nosa, która potencjalnie może uratować życie.

Zatwierdzenie pozwoli po raz pierwszy na alternatywę dla corocznego zastrzyku przeciw grypie, który rodzice i opiekunowie mogą podawać dzieciom, a dorośli mogą stosować samodzielnie poza placówką opieki zdrowotnej. Szczepionka nadal będzie wydawana na receptę i będzie dostępna w aptekach internetowych jesienią przyszłego roku.

AstraZeneca, która produkuje lek, poinformowała, że uruchomi stronę internetową FluMist Home, na której ludzie będą mogli wypełnić kwestionariusz, który zostanie sprawdzony przez farmaceutę przed wysłaniem leku do domu danej osoby. Lek będzie nadal dostępny w gabinetach lekarskich. Obecny koszt dawki wynosi od 35 do 45 dolarów, ale może być niższy, w zależności od zakresu ubezpieczenia.

„Dzisiejsze zatwierdzenie pierwszej szczepionki przeciw grypie, do samodzielnego podawania lub podawania przez opiekuna, daje możliwość przyjęcia bezpiecznej i skutecznej szczepionki przeciw grypie, potencjalnie z większą wygodą, elastycznością i dostępnością”, powiedział dr Peter Marks, dyrektor centrum szczepionek Agencji Żywności i Leków, który zatwierdził opcję podawania szczepionki w domu.

Agencja wymagała od firmy zbadania czy jej instrukcje są jasne i, czy możliwe jest podawanie szczepionki w domu. Agencja stwierdziła, że tak, ale doradziła opiekunom, aby podawali spray osobom w wieku od 2 do 17 lat.

Według podsumowania danych z Centrum Zwalczania i Zapobiegania Chorobom, grypa zbiera ogromne żniwo, które różni się znacznie w zależności od roku. Od 2010 do 2023 roku liczba chorych wahała się od 100 000 do 700 000 każdego roku, a od około 4 900 do 51 000 osób zmarło.

Lek FluMist został po raz pierwszy zatwierdzony przez Agencję Żywności i Leków w 2003 r., dla osób w wieku od 5 do 49 lat; od 2007 r. jest dopuszczony do stosowania u osób w wieku od 2 lat. Spray zawiera osłabioną formę żywego wirusa grypy, który jest aplikowany do nosa.

Według Centrum Zwalczania i Zapobiegania Chorobom, aerozol do nosa okazał się w dużej mierze tak samo skuteczny jak zastrzyk, z wyjątkiem dzieci w 2009 roku, szczególnie wysokiej liczby zachorowań na grypę. Od tego czasu formuła sprayu uległa zmianie. Według agencji, badania przeprowadzone poza Stanami Zjednoczonymi wykazały, że ma on podobną skuteczność do zastrzyku.

Dr Abraar Karan, lekarz chorób zakaźnych ze Stanford, powiedział, że widział wielu pacjentów z grypą przebywających na ostrym dyżurze. Dodał, że wielu z nich przyznało, że zamierzało się zaszczepić, ale okazało się, że główną przeszkodą była podstawowa kwestia - umówienie się na wizytę, nieobecność w pracy i czas na odpoczynek po otrzymaniu szczepionki.

Powiedział, że nowe pozwolenie powinno pomóc w zapobieganiu większej liczbie zachorowań na grypę.

„W dużej mierze chodzi po prostu o zmniejszenie tych przeszkód”, powiedział dr Karan. „Myślę, że dzięki domowemu leczeniu zwiększy się zainteresowanie produktem, co jest naprawdę kluczowe, zanim sezon się rozkręci”.