Proponowane wytyczne eliminują czasowe odroczenia dla mężczyzn, którzy uprawiają seks z mężczyznami (MSM) i kobiet, które uprawiają seks z mężczyznami. Zamiast tego, wytyczne proponują zapytać wszystkich potencjalnych dawców o nowych lub wielokrotnych partnerów seksualnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
„W oparciu o dostępne dane, agencja uważa, że wdrożenie proponowanych indywidualnych pytań opartych na ryzyku nie zagrozi bezpieczeństwu lub dostępności amerykańskiego zaopatrzenia w krew. Nasze podejście do tej pracy zawsze było i nadal będzie oparte na najlepszej dostępnej nauce” – powiedział w piątek komisarz FDA dr Robert Califf.
Potencjalni dawcy, którzy ostatnio mieli nowego partnera seksualnego lub wielu partnerów seksualnych, byliby pytani, czy w tym okresie czasu odbyli stosunek analny. Ci, którzy nie mieli, mogliby oddać krew.
Zmiany pozwoliłyby na częstsze oddawanie krwi wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami. Obecna polityka wymaga, aby mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami odczekali trzy miesiące po kontakcie seksualnym z innymi mężczyznami, zanim będą mogli oddać krew.
Zgodnie z propozycją, osoby, które uzyskały pozytywny wynik testu na HIV lub mają czynniki ryzyka zakażenia HIV, zostałyby odroczone od oddawania krwi, a banki krwi nadal byłyby zobowiązane do testowania wszystkich oddanych krwi na obecność wirusa HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B i zapalenia wątroby typu C. Osoby przyjmujące leki zapobiegające zakażeniu HIV nadal będą musiały przechodzić okres odroczenia zgodnie z proponowanymi wytycznymi.
W przypadku osób przyjmujących pigułki zapobiegające zakażeniu HIV, znane jako PrEP lub PEP, muszą one odczekać trzy miesiące od ostatniej dawki, podczas gdy osoby przyjmujące leki PrEP w zastrzykach muszą odczekać dwa lata.
„Jest to po prostu kwestia podążania za danymi, które mamy w tym czasie, czyli wiemy, że ludzie, którzy biorą PrEP – przynajmniej w tym momencie z naszą wiedzą o PrEP – że jeśli spojrzeć na populację ogólnie biorąc PrEP, istnieje pewne ryzyko obecnie do zakażenia HIV” - powiedział dr Peter Marks, dyrektor FDA's Center for Biologics Evaluation and Research.
„Więc dopóki nie możemy lepiej sortować, kto jest niższe ryzyko w tej grupie biorąc PrEP, musimy umieścić ten odroczenie dawcy w miejscu dla PrEP” - oznajmił. „To nie znaczy, że nie będziemy nadal patrzeć na to i próbować dopracować rzeczy dalej. Po prostu ostatecznie, gdy idziemy naprzód, musimy utrzymać obecne bezpieczeństwo dostaw krwi, a posuwając się naprzód, jak to robimy teraz, może to nie być ostateczne miejsce spoczynku, w którym kończymy, ale pozwala nam iść naprzód i przynajmniej zrobić skok do przodu, aby umożliwić niektórym mężczyznom, którzy nie biorą PrEP, aby oddać."
Projekt wytycznych FDA jest otwarty na komentarze publiczne przez 60 dni, zanim agencja sfinalizuje wytyczne. CNN po raz pierwszy poinformował, że FDA rozważa tę zmianę w listopadzie. Wielka Brytania obaliła podobną politykę w 2020 roku, zezwalając MSM w długoterminowych związkach na oddawanie krwi w dowolnym momencie.