Źródło: medscape.com
Qiliqiangxin to ekstrakt tradycyjnej medycyny chińskiej otrzymywany z 11 rodzajów ziół. W badaniu pilotażowym qiliqiangxin obniżuł poziom N-końcowego propeptydu natriuretycznego typu B (NT-proBNP) i poprawił objawy niewydolności serca u pacjentów z HFrEF po dodaniu do ustalonego leczenia niewydolności serca. Badania przedkliniczne wykazały również, że qiliqiangxin ma korzystny wpływ na łagodzenie zwłóknienia mięśnia sercowego i przebudowy serca.
W badaniu QUEST oceniano skuteczność kliniczną i bezpieczeństwo stosowania qiliqiangxin u pacjentów z HFrEF w odniesieniu do głównych objawów niewydolności serca. Badanie przeprowadzono w 133 szpitalach w Chinach kontynentalnych i Chińskim Specjalnym Regionie Administracyjnym Hongkong.
Do badania włączono dorosłych pacjentów z HFrEF z frakcją wyrzutową lewej komory wynoszącą 40% lub mniej i NT-proBNP wynoszącym 450 pg/ml lub wyższym, u których srosowano stabilny standardowy schemat leczenia podstawowego przez co najmniej dwa tygodnie przed włączeniem do badania. Pacjenci byli randomizowani w stosunku 1:1 do otrzymywania qiliqiangxin (cztery kapsułki, trzy razy dziennie) lub placebo oprócz standardowych leków na przewlekłą niewydolność serca. Pierwszorzędnym punktem końcowym była ponowna hospitalizacja z powodu pogorszenia niewydolności serca lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Do analizy włączono łącznie 3110 pacjentów, z których 1555 randomizowano do qiliqiangxin, a 1555 do placebo. Średnia wieku wynosiła 62 lata, 72,1% stanowili mężczyźni. Na początku badania średnia frakcja wyrzutowa lewej komory wynosiła 32 %, a mediana NT-proBNP wynosiła 1730,80 pg/ml.
Podczas mediany obserwacji wynoszącej 18,3 miesiąca, pierwszorzędowy punkt końcowy wystąpił u 389 pacjentów (25,02%) w grupie qiliqiangxin i u 467 pacjentów (30,03%) w grupie placebo (współczynnik ryzyka [HR], 0,78; 95% przedział ufności [CI], 0,68 do 0,90; p<0,001). Efekt ten był związany zarówno z niższym ryzykiem ponownej hospitalizacji z powodu pogorszenia niewydolności serca (HR, 0,76; 95% CI, 0,64 do 0,90; p=0,002), jak i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych (HR, 0,83; 95% CI, 0,68 do 0,996; p=0,045) w grupie qiliqiangxin. Wpływ qiliqiangxinu na pierwszorzędowy wynik był ogólnie spójny we wstępnie określonych podgrupach, w tym w podgrupach zdefiniowanych według wieku i poziomu NT-proBNP oraz u pacjentów z lub bez inhibitorów receptora angiotensyny/neprylizyny (ARNI).
Jeśli chodzi o drugorzędowe punkty końcowe, spadek NT-proBNP w surowicy między wartością wyjściową a trzymiesięczną obserwacją był większy w grupie qiliqiangxin (-444,00 [zakres międzykwartylowy -1401,00 do 85,00]) niż w grupie placebo (-363,00 [zakres międzykwartylowy -1280,00 do 183,00]) (p=0,047), co było zgodne z poprzednim badaniem pilotażowym.
Analiza punktów końcowych bezpieczeństwa nie wykazała istotnej różnicy w śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny, która wystąpiła u 221 pacjentów (14,21%) w grupie qiliqiangxin i 262 pacjentów (16,85%) w grupie placebo (HR, 0,84; 95% CI, 0,70 do 1,01; p=0,058). Kapsułki Qiliqiangxin były dobrze tolerowane, bez większych różnic między obiema grupami w zakresie zdarzeń niepożądanych, w tym objawów żołądkowo-jelitowych, pogorszenia czynności nerek i zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych.
„Zgodnie z naszą wiedzą, było to pierwsze randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane badanie tradycyjnej medycyny chińskiej w leczeniu przewlekłej niewydolności serca. Nasze wyniki wskazują na znaczące korzyści kliniczne qiliqiangxin u pacjentów z HFrEF, co wspiera stosowanie qiliqiangxin jako terapii wspomagającej w leczeniu niewydolności serca" – Xinli Li, główny badacz, profesor, Firsrt Affiliated Medical University, Nanjing, Chiny.