fot. Fotolia
Momelotynib jest czwartym inhibitorem JAK zatwierdzonym przez agencję do leczenia mielofibrozy, jednak jedynym przeznaczonym dla pacjentów z poziomem hemoglobiny poniżej 10g/dL.
To ważny krok, ponieważ mimo że inhibitory JAK są standardową formą leczenia mielofibrozy, te poprzednie zaakceptowane do terapii rzadkiego raka krwi mogą powodować cytopenię, a w szczególności niedokrwistość, co, ironicznie, jest również charakterystycznym objawem samej mielofibrozy.
Ta kwestia utrudnia używanie inhibitorów JAK przy leczeniu mielofibrozy, stwierdził niedawno lekarz medycyny Anthony Hunter, specjalista ds. nowotworów szpiku w Emory University School of Medicine w Atlancie w stanie Georgia, który zabrał głos na dorocznym spotkaniu Towarzystwa Onkologii Hematologicznej w Houston. „Momelotynib jest ważnym nowym lekiem dla pacjentów z większą niedokrwistością”. Momelotynib wykazuje odpowiedź śledzionową podobną do ruksolitynibu – pierwszego inhibitora JAK zatwierdzonego do stosowania w leczeniu zwłóknień szpiku w Stanach Zjednoczonych – i wyższe wskaźniki niezależności od transfuzji pomimo niższych poziomów kontroli objawów.
W komunikacie prasowym GSK hematolog/onkolog lekarz medycyny Ruben Mesa, dyrektor wykonawczy Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center w Winston-Salem w Karolinie Północnej powiedział, że „dzięki momelotynibowi mamy potencjał osiągnąć nowy standard opieki nad pacjentami dotkniętymi mielofibrozą z niedokrwistością”.
Specyficzne przeznaczenie momelotynibu obejmuje "leczenie mielofibrozy o stopniu średnim lub wysokim, w tym pierwotnej mielofibrozy lub wtórnej mielofibrozy (po czerwienicy prawdziwej i po nadpłytkowości samoistnej), u dorosłych z niedokrwistością".
Podawany raz dziennie lek został zatwierdzony na podstawie dwóch badań. Jeden test, MOMENTUM, pokazał statystycznie znaczącą odpowiedź w odniesieniu do objawów ogólnych, odpowiedzi śledziony i niezależności od transfuzji u pacjentów z niedokrwistością leczonych momelotynibem w porównaniu z danazolem.
Podgrupa pacjentów z niedokrwistością badania SIMPLIFY-1 wykazała porównywalne zmniejszenie objętości śledziony w porównaniu z ruksolitynibem, ale niższą skuteczność w kontrolowaniu objawów.
Najczęściej spotykane efekty uboczne momelotynibu w badaniach to małopłytkowość, krwotoki, infekcje bakteryjne, zmęczenie, zawroty głowy, biegunka i nudności.