(Fot. Novo Nordisk)
Badanie 529 pacjentów, sfinansowane przez producenta leków Novo Nordiks, wykazało, że 2,4-miligramowa tygodniowa dawka semaglutydu, sprzedawana jako Wegovy do odchudzania, doprowadziła do poprawy o 17 punktów w 100-punktowej skali, która jest używana do oceny objawów stanu znanego jako niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową. Dla porównania, uczestnicy, którzy otrzymali placebo, uzyskali poprawę o 9 punktów. Badanie zostało opublikowane w piątek w New England Journal of Medicine.
W rzeczywistości różnica ta oznacza, że Wegovy pomógł osobom z niewydolnością serca mieć mniej duszności, zmęczenia, problemów z wysiłkiem fizycznym i obrzęków, a także lepszą wydolność wysiłkową i jakość życia, co jest częścią skali znanej jako kliniczny wynik podsumowujący Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, powiedział dr Mikhail Kosiborod, kardiolog i wiceprezes ds. badań w Saint Luke’s Mid America Heart Institute w Kansas City w stanie Missouri, który kierował badaniem.
,,To największa korzyść z leczenia, jaką kiedykolwiek zaobserwowaliśmy dla tego punktu końcowego w tej populacji pacjentów z jakimkolwiek lekiem’’ - powiedział Kosiborod w wywiadzie dla CNN przed spotkaniem Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego w Amsterdamie, gdzie prezentowane są wyniki.
Na całym świecie 64 miliony ludzi żyje z niewydolnością serca, powiedział Novo Nordiks w oświadczeniu dotyczącym wyników badań. Jest to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu.
Źródło: luxmed-diagnostyka.pl
Zachowana frakcja wyrzutowa oznacza, że serce może normalnie pompować, ale jest zbyt sztywne, aby prawidłowo się napełniać. Tego typu niewydolność serca stanowi połowę wszystkich przypadków w Stanach Zjednoczonych, a częstotliwość jego występowania rośnie, według Kosiboroda i jego współautorów.
Zauważył, że 80% pacjentów z tego rodzaju niewydolnością serca w USA ma otyłość lub charakteryzuje się nadwagą. Kolejnym celem badania była utrata masy ciała, a lek odniósł sukces również w tym zakresie: Uczestnicy przyjmujący semaglutyd stracili około 13% masy ciała, w porównaniu z 2,6% w przypadku osób przyjmujących placebo, w trakcie trwającego rok badania.
Do niedawna głównymi opcjami leczenia osób z tego rodzaju niewydolnością serca były leki moczopędne, czasami nazywane tabletkami na wodę, powiedział Kosiborod. Zwiększają one oddawanie moczu w celu zmniejszenia ilości płynów w organizmie i mogą tymczasowo złagodzić objawy, ale są ,,żałośnie niewystarczające'' - wyjaśnił.
Inna klasa leków znana jako inhibitory SGLT2, stosowana również w cukrzycy typu 2, wykazała zmniejszenie ryzyka hospitalizacji z powodu niewydolności serca, ale „dla większości ludzi to nie wystarczy” – powiedział Kosiborod. Poprawa objawów „jest stosunkowo niewielka”.
W badaniu semaglutydu oceniano funkcję wysiłkową za pomocą miernika znanego jako sześciominutowy test marszu. Okazało się, że pod koniec badania lek pomógł uczestnikom przejść 20 metrów dalej niż osobom, które otrzymały placebo.
W grupie przyjmującej lek odnotowano mniej poważnych zdarzeń związanych z bezpieczeństwem niż w grupie placebo, chociaż więcej pacjentów przerwało przyjmowanie semaglutydu, głównie z powodu problemów żołądkowo-jelitowych, które są częstymi działaniami niepożądanymi tej klasy leków, znanych jako agoniści receptora GLP-1.
Jednym z ograniczeń badania był brak różnorodności: 96% uczestników było rasy białej.
„My jako społeczność prowadząca badania kliniczne wiemy, że musimy lepiej sobie radzić z pacjentami rasy czarnej, latynoskiej i z innych środowisk, które są niedostatecznie reprezentowane w badaniach klnicznych” – powiedział Kosiborod.
Zauważył, że wyniki innego badania nad semaglutydem w niewydolności serca, które obejmuje pacjentów z cukrzycą, powinny pojawić się już wkrótce, a zebranie danych razem może dać lepszy obraz tego, jak lek działa u osób o różnym pochodzeniu rasowym i etnicznym.
Nowe dane opierają się na innych niedawnych wynikach sugerujących, że Wegovy może być przepisywany z powodów innych niż utrata masy ciała. Na początku sierpnia firma Novo Nordisk ogłosiła, że Wegovy zmniejsza ryzyko zawału serca, udaru mózgu lub śmierci związanej z sercem u osób z chorobami układu krążenia i otyłością o 20%, co powinno jeszcze bardziej zwiększyć stosowanie leku. Już teraz firma nie jest w stanie nadążyć za popytem i musiała ograniczyć dostęp do niektórych niższych dawek początkowych leku, aby zaspokoić zapotrzebowanie na dostawy dla ustalonych pacjentów.
Wegovy i jego siostrzany lek na cukrzycę typu 2, Ozempic, a także podobny lek firmy Eli Lilly o nazwie Mounjaro, zmieniają sposób, w jaki lekarze podchodzą do odchudzania za pomocą leków po dekadach stosowania leków o słabej skuteczności i niebezpiecznych kwestiach bezpieczeństwa.
Zmieniają one również sposób, w jaki naukowcy myślą o otyłości, a wyniki dotyczące niewydolności serca przyczyniają się do tej zmiany paradygmatu, powiedział Kosiborod.
,,Oczywiście nie możemy nadal traktować otyłości jako czegoś, co przypadkowo występuje u tych pacjentów" - powiedział. ,,Jest to prawdopodobnie główna przyczyna powikłań i powinna być traktowana jako taka’’.
Zwrócił jednak uwagę, że lek może pomagać w sposób wykraczający poza te związane z utratą wagi: na przykład poprzez zmniejszenie stanu zapalnego i przekrwienia.
Kosiborod powiedział, że jako lekarz opiekujący się pacjentami, uznał wyniki za ,,niezwykle satysfakcjonujące, ponieważ teraz mogę im powiedzieć, że mamy całkiem niezbite dowody na to, że jeśli przepiszemy ten lek, poczujesz się lepiej i będziesz w stanie zrobić więcej, a to będzie miało znaczący wpływ na jakość twojego życia’’.